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恒瑞医药（600276）(600276.SH)公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于瑞维鲁胺片的《药品补充申请批准通知书》，国家药监局同意瑞维鲁胺片用于“治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者”由附条件批准转为常规批准。

据悉，瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。2022年6月，公司瑞维鲁胺片获批附条件注册。除公司产品外，目前全球已有比卡鲁胺、恩扎卢胺等6个非甾体AR抑制剂上市，在中国有比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺和达罗他胺等获批上市。经查询，2021年第二代AR抑制剂恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺全球销售额合计约62.97亿美元。